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安進新藥Repatha(evolocumab)有效預防心臟病和中風

原文來自 藥明康德
安進(Amgen)公司宣布其幫助有心血管疾病的成人預防心臟病、中風、以及冠狀動脈血運重建的新藥Repatha(evolocumab)獲美國FDA補充生物制劑許可申請(sBLA)批準。新藥主要以抑制疾病的PCSK9為原理。
 
Evolocumab是一款人源單克隆抗體,可以結合并抑制PCSK9蛋白。在人體中,PCSK9蛋白會結合低密度脂蛋白(LDL)受體,促使這些受體降解。而一旦PCSK9得到抑制,血液中的低密度脂蛋白受體就能重新回到肝細胞表面,清除血液中的低密度脂蛋白,降低人體內“壞膽固醇”的含量。(2015年,它獲美國FDA批準上市,治療無法通過現有療法控制病情的高膽固醇患者。)
 
Evolocumab的作用機制讓人們看到了它進一步預防心血管疾病的潛力,這一潛力也在一項名為FOURIER的國際3期臨床試驗中得到了驗證。共有27564名患者參與了這項研究,研究發現將evolocumab加入到優化的他汀類療法后,能顯著降低主要不良心血管事件(MACE)的風險達20%(p<0.001)。單項來看,該療法能降低27%心臟病風險(nominal p<0.001)、21%中風風險(nominal p=0.01)、以及22%冠狀動脈血運重建風險(nominal p<0.001)。可喜的是,總體來看,隨著時間推移,該療法的預防效果也會越來越好:研究人員們發現,最早6個月后,患者就能得到不斷增長的顯著收益。
 
 
參考資料:
[1] FDA Approves Amgen's Repatha® (evolocumab) To Prevent Heart Attack And Stroke
[2] Amgen官方網站

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