News Updates

資訊&專題

奧希替尼獲批治療EGFR突變轉移性非小細胞肺癌

奧希替尼osimertinib作為抗癌創新藥申報美國FDA獲批,用于一線治療有EGFR突變(外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的轉移性非小細胞肺癌。

Tagrisso由阿斯利康研發是一類第三代、不可逆的EGFR-TKI,不僅能有效針對普通的EGFR患者,還可以有效地針對EGFR T790M耐藥突變患者。此外,它還可以有效地針對中樞神經系統發生的癌癥轉移。
在一項名為FLAURA的3期臨床試驗中,這款新藥的一線抗癌療效得到了驗證。在這項臨床試驗中,研究人員們招募了一批初治的癌癥患者,他們均罹患帶有EGFR突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌。這些患者被分為兩組,一組接受Tagrisso 的治療,另一組則接受當下的一線EGFR TKI治療。研究結果表明,對照組的患者其中位無進展生存期為10.2個月,而Tagrisso 組的患者其數據為18.9個月,得到了顯著的延長(P < 0.0001),這也抵達了該研究的主要臨床終點。基于該試驗的出色數據,美國FDA也批準這款新藥用于非小細胞肺癌適應癥的一線治療。
奧希替尼作為一線療法獲批是EGFR突變腫瘤患者治療上的一個重大進步,也是治療范式的一個重要變化,奧希替尼在無進展生存期上帶來了顯著的改善,與其他EGFR抑制劑相比也沒有意料外的安全隱患。

Tagrisso 已在中國獲批上市,商品名為泰瑞沙!

肺癌是全球癌癥最主要的死因之一,占全球癌癥死亡比例的約20%。每年,因肺癌去世的人數甚至超過了乳腺癌、前列腺癌、以及結直腸癌的患者死亡總和!在肺癌中,非小細胞肺癌是最為常見的類型,約占肺癌總數的85%。而對于亞洲患者來說,他們的非小細胞肺癌往往帶有EGFR突變。此類患者雖然可以在EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制劑)的治療下使病情得到控制,但腫瘤往往會對治療產生EGFR T790M等耐藥性突變,使病情進一步出現進展。這些患者也急需一款有效的新藥來挽救生命。
 
參考資料:
[1] US FDA approves Tagrisso as 1st-line treatment for EGFR-mutated non-small cell lung cancer
[2] 重磅 | 美國FDA批準奧希替尼用于EGFR突變非小細胞肺癌的一線治療 – 阿斯利康中國微信號

COPYRIGHT? 2018 出國看病_遠程會診_試管嬰兒_海外體檢_跨境醫療_北京百姓王子健康管理有限公司

电子游艺注册送6